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Elisa試劑盒質(zhì)量控制方案報告

更新時間:2015-06-12   點擊次數(shù):862次

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    質(zhì)量控制是監(jiān)視全過程,排除誤差,防止變化,維持標(biāo)準(zhǔn)化現(xiàn)狀的一個管理過程。這一過程是通過一個反饋環(huán)路進(jìn)行的。

  1.確定控制的對象。

  2.規(guī)定控制對象的標(biāo)準(zhǔn)(預(yù)期值)。

  3.制定或選擇控制方法和手段。

  4.測量實際數(shù)據(jù)。

  5.比較或較對實際數(shù)據(jù)與預(yù)期值之間的差異,并說明產(chǎn)生這一差異的原因。超出預(yù) 定誤差范圍,報警系發(fā)出信號,反饋通道中斷。

  6.采取行動,解決差異。恢復(fù)原狀(原標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài))的手段發(fā)揮作用。

  Elisa試劑盒質(zhì)量控制主要采用質(zhì)控圖進(jìn)行。質(zhì)控圖是把某一檢驗的性能數(shù)據(jù)與所計算出來的預(yù)期的"控制限"進(jìn)行比較的圖。這種性能數(shù)據(jù)是在按規(guī)程正常進(jìn)行時,按時間順序而抽選出來的,其目的是檢測檢驗過程中變異的"可追查"性原因。"可追逆"性的誤差原因,是指除去隨機誤差以外的其他原因。"控制限"是通過統(tǒng)計計算出來的,在后我們將詳細(xì)介紹。

    控制程序:

  1.*條件下的測定誤差。

  2.已知值的血清在常規(guī)檢驗條件下的誤差。

  3.未知值的血清在常規(guī)檢驗條件下的誤差。

  4.臨床應(yīng)用的要求。對任何一個試驗都應(yīng)確定一個允許的誤差范圍,前題是滿足臨床要求。如允許誤差定得過小,在臨床上不存在任何意義,但為了符合該規(guī)定卻要花費很大人力、物力和時間。相反,如果將允許誤差定得過大,將使監(jiān)測系統(tǒng)察覺不到臨床上要求檢出的誤差,失去Elisa試劑盒的質(zhì)控意義。

    以上Elisa試劑盒質(zhì)量控制詳情內(nèi)容中,如有不太明白的地方,可以通過側(cè)面的在線客服中我司業(yè)務(wù)員。上海恒遠(yuǎn)生物公司供應(yīng)高品質(zhì)Elisa試劑盒,提供全程。

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